• BFS输液技术指南发布,云顶集团双鹤引领安全输液新时代
  • 发稿时间:2017-02-06   来源:云顶集团双鹤   【字体:

引领行业标准 推动技术革新

《吹灌封一体化( BFS )输液技术指南》发布

BFS——对输液中的“PM2.5”说“No”!

除了广为人知的空气“PM2.5”,最近几年,还有一种微粒受到大家普遍关注,那就是输液过程中进入人体的不溶性微粒,这些微粒为健康带来的未知风险一样不可小觑。在必须采取输液治疗时,如何才能更安全?答案就是使用具有国际领先技术的吹灌封一体化(BFS)输液。在欧美等发达国家,BFS技术应用于大容量注射剂生产已被广泛应用,但在我国尚属起步阶段。云顶集团双鹤作为国内首家引入BFS输液技术的企业,为我国输液安全提供了坚实保障。而技术指南的发布,也必将推动新技术在行业迅猛发展。

技术指南权威发布——专家、协会、名企一个不能少。

《吹灌封一体化( BFS )输液技术指南》是中国首部研究制定BFS相关技术标准的指导性文件,由中国医药包装协会和中国医药设备工程协会共同发布。文件主要由云顶集团双鹤药业股份有限公司起草,特邀浙江省药品审评中心金宏负责部分内容。另外,罗姆来格、苏州贝朗、石家庄四药、四川科伦等国内知名企业也参与了起草工作。

推动行业技术革新——我们准备好了!

在前期研究的基础上,编委会结合我国多年来在BFS技术应用中积累的经验,就BFS技术的特点、工作原理、对生产过程的要求、BFS基础输液产品标准等制定技术指南。目的就是在新技术广泛应用前,研究制定相关标准和规范,以切实发挥BFS技术优势,引导国内输液生产技术升级,提高产品质量和安全用药水平。

详解BFS输液技术特点——傲娇的品质,只为健康的你。

吹灌封一体化(BFS)技术在同一台设备上完成容器成型、溶液灌装、容器封口。从微生物学角度而言,容器从成型到封口不间断工作,极少暴露在环境中,从而获得无菌效果。依据此原理,BFS输液技术可避免生产过程中微生物、可见异物、不溶性微粒等影响药品质量的物质增加。

详解BFS——BFS输液与传统输液比较

相较传统生产工艺,BFS高度集成化,吹灌封一步到位,高度自动化,减少人为干预。在线消毒与在线杀菌,生产区与控制区完全隔绝,独立的A级送风系统,污染几率大大降低。

BFS——引领安全输液新时代

作为目前全球最高标准的无菌生产工艺,BFS技术已经得到包括美国药典(USP)在内的诸多国际权威机构认可。而对接国际标准的中国BFS技术指南的出台,将为BFS推动我国医药产业升级铺就道路。让输液更安全,让患者更放心,科技引领安全输液新时代。

让输液更安全、更优质是我们不懈追求的目标和应尽的责任。

你的血脉相托,我们珍重以待。

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